Προχωρημένο Εγκατάσταση Συνδυασμού στην Αθήνα
Στη NPLabs, δημιουργήσαμε μια σύγχρονη μονάδα σύνθεσης που πληροί τα υψηλότερα ευρωπαϊκά πρότυπα για φαρμακευτικά παρασκευάσματα. Το εργαστήριό μας με έδρα την Αθήνα έχει σχεδιαστεί για να διασφαλίζει ακρίβεια, ασφάλεια και ποιότητα σε κάθε φάρμακο που συνθέτουμε.
Αποστειρωμένη Σύνθεση
Τα καθαρά δωμάτιά μας ISO Class 7 με πάγκους εργασίας στρωτή ροή αέρα ISO Class 5 μας επιτρέπουν να παρασκευάζουμε αποστειρωμένα φάρμακα με το υψηλότερο επίπεδο ασφάλειας. Αυτά τα ελεγχόμενα περιβάλλοντα είναι απαραίτητα για τη σύνθεση ενέσιμων φαρμάκων, οφθαλμικών σκευασμάτων και άλλων αποστειρωμένων προϊόντων.
Μη στείρα σύνθεση
Οι μη αποστειρωμένες περιοχές μας είναι εξοπλισμένες με όργανα ακριβείας για τη δημιουργία εξατομικευμένων από του στόματος φαρμάκων, τοπικών σκευασμάτων και άλλων μη αποστειρωμένων σκευασμάτων. Αυτοί οι χώροι έχουν σχεδιαστεί για να αποτρέπουν τη διασταυρούμενη μόλυνση, διασφαλίζοντας ταυτόχρονα την ακριβή σύνθεση.
Κτηνιατρική παρασκευή
Διατηρούμε αποκλειστικό εξοπλισμό και χώρους προετοιμασίας για κτηνιατρικά φάρμακα, επιτρέποντάς μας να δημιουργήσουμε εξειδικευμένα σκευάσματα για ζώα όλων των μεγεθών. Η κτηνιατρική μας σύνθεση ακολουθεί τα ίδια αυστηρά πρότυπα με τα ανθρώπινα παρασκευάσματα μας.
Οι εγκαταστάσεις μας έχουν σχεδιαστεί για να ανταποκρίνονται στις συγκεκριμένες ανάγκες των ασθενών που χρειάζονται εξατομικευμένα φάρμακα. Είτε χρειάζεστε φάρμακα απαλλαγμένα από ορισμένα αλλεργιογόνα, σε συγκεκριμένες δοσολογικές μορφές είτε με ακριβείς συνδυασμούς δραστικών συστατικών, το εργαστήριό μας έχει τη δυνατότητα να δημιουργήσει αυτό ακριβώς που χρειάζεστε.
Ποιότητα Πρότυπα & Συμμόρφωση
Η NPLabs τηρεί αυστηρά πρότυπα ποιότητας και κανονιστικές απαιτήσεις για να διασφαλίσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα κάθε σύνθετου φαρμάκου.
Πρότυπα EU GMP
Ακολουθούμε τις οδηγίες ορθής παρασκευαστικής πρακτικής που έχουν θεσπιστεί από την Ευρωπαϊκή Ένωση για τη φαρμακευτική σύνθεση.
Πιστοποίηση ISO 9001
Το σύστημα διαχείρισης ποιότητας που διαθέτουμε είναι πιστοποιημένο σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 9001, διασφαλίζοντας σταθερή ποιότητα σε όλες τις διαδικασίες μας.
Αυστηρές Δοκιμές
Διεξάγουμε ενδελεχείς δοκιμές πρώτων υλών και τελικών παρασκευασμάτων για να επαληθεύσουμε την ισχύ, την καθαρότητα και τη σταθερότητα.
Τεκμηρίωση
Η ολοκληρωμένη τεκμηρίωση όλων των διαδικασιών σύνθεσης διασφαλίζει την ιχνηλασιμότητα και τη συνέπεια.
Η σύνθεση μας Διαδικασία
Κάθε φάρμακο που συνθέτουμε ακολουθεί μια αυστηρή διαδικασία για τη διασφάλιση της ποιότητας, της ακρίβειας και της ασφάλειας.
1. Επαλήθευση συνταγής
Κάθε συνταγή εξετάζεται προσεκτικά από τους φαρμακοποιούς μας για να διασφαλιστεί ότι περιέχει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες και είναι κατάλληλη για τον ασθενή.
2. Ανάπτυξη Φόρμουλας
Οι φαρμακοποιοί μας αναπτύσσουν μια ακριβή φόρμουλα με βάση τη συνταγή, επιλέγοντας τα κατάλληλα συστατικά και προσδιορίζοντας τις ακριβείς ποσότητες που χρειάζονται.
3. Επαλήθευση πρώτων υλών
Όλα τα συστατικά επαληθεύονται για ταυτότητα, καθαρότητα και ισχύ πριν από τη χρήση, με πιστοποιητικά ανάλυσης που εξετάζονται για κάθε συστατικό.
4. Προετοιμασία
Τα φάρμακα συνδυάζονται στο κατάλληλο περιβάλλον (αποστειρωμένο ή μη) ακολουθώντας λεπτομερείς τυπικές διαδικασίες λειτουργίας.
5. Ποιοτικός Έλεγχος
Τα τελικά παρασκευάσματα υποβάλλονται σε ποιοτικούς ελέγχους για την επαλήθευση της εμφάνισης, του βάρους, του pH και άλλων σχετικών παραμέτρων.
6. Επαλήθευση Φαρμακοποιού
Ένας φαρμακοποιός πραγματοποιεί έναν τελικό έλεγχο του παρασκευάσματος, της τεκμηρίωσης και της επισήμανσης πριν εγκρίνει το φάρμακο για χορήγηση.
7. Συσκευασία & Επισήμανση
Τα φάρμακα συσκευάζονται σε κατάλληλα δοχεία με σαφή, λεπτομερή επισήμανση που περιλαμβάνει οδηγίες χρήσης και ημερομηνίες μετά τη χρήση.
Εξειδικευμένη Εξοπλισμός
Η εγκατάστασή μας είναι εξοπλισμένη με τεχνολογία αιχμής για την εξασφάλιση ακρίβειας και ποιότητας σε κάθε σύνθετο φάρμακο.
Κουκούλες Laminar Flow Hoods
Περιβάλλοντα κλάσης 5 ISO για αποστειρωμένη σύνθεση, που παρέχουν αέρα φιλτραρισμένο με HEPA για την πρόληψη μόλυνσης κατά την παρασκευή αποστειρωμένων φαρμάκων.
Αναλυτικά Ισοζύγια
Ζυγαριές υψηλής ακρίβειας ικανές να μετρούν τα συστατικά με ακρίβεια 0,001 γραμμάρια, εξασφαλίζοντας ακριβή δοσολογία σε κάθε παρασκεύασμα.
Περιβαλλοντική Παρακολούθηση
Συστήματα συνεχούς παρακολούθησης για τη θερμοκρασία, την υγρασία και τα σωματίδια στα καθαρά δωμάτιά μας για τη διατήρηση των βέλτιστων συνθηκών σύνθεσης.
Μηχανές πλήρωσης καψουλών
Ημιαυτόματος εξοπλισμός για ακριβή και συνεπή πλήρωση καψουλών με προσαρμοσμένες φαρμακευτικές συνθέσεις.
Μύλοι Αλοιφής
Εξειδικευμένος εξοπλισμός για τη δημιουργία λείων, ομοιογενών τοπικών σκευασμάτων με σταθερή κατανομή μεγέθους σωματιδίων.
Εξοπλισμός Ασηπτικής Επεξεργασίας
Εξειδικευμένα εργαλεία για αποστειρωμένη σύνθεση, συμπεριλαμβανομένων ελεγκτών ακεραιότητας φίλτρου, κιτ δοκιμής πλήρωσης μέσων και αποστειρωμένων συσκευών μεταφοράς.
Εμπειρία μας Εγκατάσταση
Ενώ διατηρούμε αυστηρούς ελέγχους πρόσβασης για να προστατεύσουμε τη στειρότητα των σύνθετων περιβαλλόντων μας, προσφέρουμε εικονικές περιηγήσεις για επαγγελματίες υγείας που ενδιαφέρονται να μάθουν περισσότερα για τις δυνατότητές μας.